21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生许晓彤 北京报道

@关于医药上市公司预警：中国医药及其时任董秘刘清源被北京证监局出具警示函；北大医药近日收到武汉仲裁委员会出具的《裁决书》；龙津药业因云南牧亚农业科技有限公司业绩对赌未完成业绩承诺，提起诉讼，目前双方正处于诉前调解阶段；重庆华森制药就公司三季报营收同比下降作出回应；伟思医疗就公司在盆底及产后康复市场应对分娩量下滑的挑战进行回应。

@关于医药上市公司动态：在注册进展中，东诚药业控股子公司通过GMP 符合性检查、苑东生物盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准、复星医药控股子公司研发的肝素钠注射液获药品注册申请受理；在临床试验方面，以岭药业、百利天恒、智飞生物、泰恩康公布其药品临床试验进展；在基地建设上，健民集团拟1.32亿元投建叶开泰智能制造提取二期项目；在一致性评价上，ST天圣公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价；在合作上，美康生物公司与赛默飞展开合作；在集中采购中，罗欣药业、华仁药业公布其子公司产品中选第九批全国药品集中采购；在专利方面，九强生物获得2项发明专利证书；在股票发行、回购等方面，和元生物、普利制药、英科医疗、华海药业、信邦制药、一心堂药业、天康生物、辽宁成大公布股票变动及买卖情况、药明合联香港IPO股票发行价每股20.60港元；关于医疗器械注册证，乐心医疗变更医疗器械注册证获得受理及获得医疗器械注册证。

医药上市公司预警

中国医药：中国医药及其时任董秘刘清源被北京证监局出具警示函

北京证监局网站发布关于对中国医药健康产业股份有限公司及时任责任人采取出具警示函监管措施的决定。公告显示，中国医药于2021年1月31日收到子公司河北通用医药有限公司相关案件立案通知及传票，当时连续十二个月累计涉诉金额占最近一期经审计净资产比例超过10%，已达到临时公告披露标准，但中国医药未及时予以披露，直至2021年4月14日才对累计诉讼和仲裁情况一并披露。北京证监局表示，上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》的相关规定，刘清源作为中国医药时任董事会秘书，未能按照规定履行勤勉尽责义务，对公司的违规行为负有责任。对此，证监局决定，对中国医药及刘清源采取出具警示函的行政监管措施，并将相关情况记入证券期货市场诚信档案。

北大医药：收到武汉仲裁委员会出具的《裁决书》

北大医药11月16日公告，上市公司于近日收到武汉仲裁委员会出具的《裁决书》，裁决北大医药武汉公司向申请人湖北正控医药有限公司退还质量保证金4,500万元和支付资金占用损失、财产保全费、保全担保费、仲裁费，该裁决自作出之日起生效。

龙津药业：与云南牧亚农业科技有限公司正处于诉前调解阶段

11月16日，昆明龙津药业在调研活动中就云南牧亚农业科技有限公司业绩对赌未完成业绩承诺的原因及如何处理进行回应。

龙津药业称云南牧亚农业科技有限公司未完成业绩承诺主要是因为受到国家政策和行业政策影响，提取物在国内无应用场景，原下游业务被阻断。目前公司已经提起诉讼，但尚未立案，处于诉前调解阶段。

重庆华森制药：就公司三季报营收同比下降作出回应

11月16日，重庆华森制药就公司三季报营收同比下降的具体原因及利润进一 步收窄的原因做出回应。

重庆华森制药称公司三季度营收较上年同比下降 8.27%，其主要是因为： ①第三季度的阶段性销量下降（本年度 10 月出货量开始回升）；②2023 年以来，公司已经集采的品种多地完成二次续标，集采 续标工作导致的有关品种产品销售价格进一步下探对收入端带来一定的影响。

2023年年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润同比下降 38.54%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降 37.86%。公司利润端下降的主要原因是：①报告期内公司持续加大研发投入较上年同期增长12.53%，研发费用 较上年同期增长 26.98%；②中药材原材料价格上涨导致的成本上升；③第三季度阶段性销量下降等原因共同叠加所致。

南京伟思医疗：以磁电塑射四箭齐发的全面解决方案实现盆底康复业务的稳步增长

11月16日，伟思医疗就公司在盆底及产后康复市场应对分娩量下滑的挑战进行回应。伟思医疗表示，伟思未来在盆底康复市场的主要逻辑是以磁电塑射四箭齐发的全面解决方案实现盆底康复业务的稳步增长。从盆底康复延展至形体、皮肤等多维领域，去满足不同产妇的多样需求。伟思也会对已有产品进行迭代更新，以维持自身的份额。但同时我们也要注意到，随着精神康复和神经康复业务的快速提升，以及伟思一些新业务的起步，盆底康复业务的占比已经下降到40%左右，所以盆底康复业务将长期成为伟思一块重要但非唯一业务板块。

医药上市公司动态

东诚药业：控股子公司通过GMP 符合性检查

东诚药业（002675）公告，控股子公司成都云克药业有限责任公司收到四川省药品监督管理局签发的和《药品GMP现场检查结果通知书》。

苑东生物：盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准

苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司向美国FDA申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得正式批准。

复星医药：控股子公司研发的肝素钠注射液获药品注册申请受理

复星医药公告，控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的肝素钠注射液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

以岭药业：中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获批

以岭药业公告显示，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，药物名称为藿夏感冒颗粒。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年9月4日受理的藿夏感冒颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。

百利天恒：进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段

百利天恒接受投资者调研时称，公司目前进展最快的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab)III期临床试验已于2023年7月完成首例受试者入组，其适应症为EGFR野生型非小细胞肺癌(联合化疗)。目前该药物尚处于临床试验阶段。

智飞生物：治疗用卡介苗进入Ⅰ期临床试验

智飞生物（300122）公告，近日获悉由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的治疗用卡介苗在湖南省开展Ⅰ期临床试验。

泰恩康：控股子公司自研1类创新药CKBA软膏II期临床试验完成首例受试者入组

泰恩康11月16日公告，控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA软膏II期临床试验完成首例受试者入组。CKBA软膏是公司控股子公司博创园自主研发的局部外用制剂，其注册分类为化学药品1类创新药。截至本公告披露日，国内尚无同类产品获批上市。

健民集团：拟1.32亿元投建叶开泰智能制造提取二期项目

健民集团11月16日晚间公告，公司全资子公司叶开泰国药承接公司主要产品的制造，其生产基地位于随州市经济开发区。根据公司整体规划，拟在叶开泰国药生产厂区开展健民集团叶开泰智能制造基地建设与扩产升级项目（二期）建设（以下简称：智能制造提取二期项目），以满足公司未来发展需求。项目总投资1.32亿元，资金来源于叶开泰国药自有资金

ST天圣：公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价

ST天圣公告，公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片为乙酰苯胺类解热镇痛药，主要适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

美康生物：公司与赛默飞展开合作

美康生物11月16日于互动平台表示，公司与美国赛默飞针对质谱相关产品在国内的研发、注册、生产和销售展开合作。

罗欣药业：下属子公司中标盐酸乌拉地尔注射液及注射用盐酸头孢替安2个产品

罗欣药业公告，近日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司投标的盐酸乌拉地尔注射液及注射用盐酸头孢替安2个产品中标。

华仁药业：子公司产品甘油果糖氯化钠注射液中选第九批全国药品集中采购

华仁药业公告，公司全资子公司华仁药业(日照)有限公司产品甘油果糖氯化钠注射液中选第九批全国药品集中采购。

九强生物：获得2项发明专利证书

九强生物公告表示，近期收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的2项专利证书，专利名称为6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备万古霉素检测试剂中的用途、6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备洋地黄毒苷检测试剂中的用途。

和元生物: 首次公开发行部分限售股上市流通

和元生物公告表示，本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股，限售股股东数量为2名，限售期为自限售股股东取得公司股份之日起36个月，该部分限售股股东对应的限售股合计为6,979,700股，占公司目前股本总数的1.0781%。其中，包含因公司实施2022年年度权益分派，以资本公积金向全体股东每10股转增3股，获得的转增股份1,610,700股。现锁定期即将届满，该部分限售股将于2023年11月27日解除限售并上市流通。

普利制药：2020年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销完成

普利制药公告显示，本次回购注销限制性股票所涉及激励对象147人，回购注销限制性股票688,800股，占回购注销前公司总股本（以2023年11月14日总股本449,038,705股为基数计算）的0.15%。本次回购注销限制性股票的价格为23.782元/股，回购金额合计16,381,041.60元。经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司确认，公司本次部分限制性股票回购注销事宜已于2023年11月16日办理完成。本次限制性股票注销完成后，公司总股本由449,038,705股减少至448,350,021股（总股本变动情况与实际回购注销限制性股票数量不一致，主要系公司可转债在转股期内持续转股所致）。

华海药业：以集中竞价交易方式首次回购公司股份

华海药业公告显示，2023年11月16日，公司通过集中竞价交易方式首次回购股份606,200股，已回购股份占公司总股本的比例为0.04%，成交的最高价格为15.67元/股，成交的最低价格为15.55元/股，已支付的总金额为9,470,206.83元（不含交易费用）。本次回购符合相关法律法规和公司回购股份方案的要求。

一心堂药业：公司股东阮鸿献部分股票质押融资到期还款解除质押

一心堂药业公告显示，近日接到公司股东阮鸿献先生通知，获悉阮鸿献先生与中信证券股份有限公司达成协议，将2022年11月16日阮鸿献先生向中信证券申请办理的股票质押融资业务进行到期还款并解除股票质押，根据相关资料，阮鸿献先生与中信证券协商对上述685.72万股股票质押融资进行还款并解除质押。该笔质押业务质押股数685.72万股，本次全部解除质押。

天康生物：“天康转债”到期的第三次提示性公告

天康生物公告显示，根据安排，截止到2023年12月22日股票收市后，“天康转债”仍未转股的，公司将以108元/张（含最后一期利息，含税）的价格到期赎回；本次赎回完成后，“天康转债”将在深圳证券交易所摘牌。“天康转债”停止交易日：2023年12月20日。在停止交易后、转股期结束前（即自2023年12月20日至2023年12月22日），“天康转债”持有人仍可以依据约定的条件将“天康转债”转换为公司股票。

英科医疗：限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销完成

英科医疗公告显示，本次回购注销的限制性股票数量为2,933,262股，占本次回购注销前公司总股本的0.4452%，本次回购共涉及801名激励对象。截至2023年11月16日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成本次回购注销。本次回购注销完成后，公司股份总数由658,922,826股变更为655,989,564股。截至本公告披露日，上述限制性股票已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成回购注销手续

信邦制药：回购公司股份进展公告

信邦制药公告显示，截至2023年11月16日，公司累计回购股份数量为21,461,540股，占公司总股本的1.10%，最高成交价为4.87元/股，最低成交价为4.54元/股，成交总金额为99,978,927元（不含交易费用）。本次回购股份的实施符合公司既定的回购股份方案及相关法律、法规的要求。

药明合联：香港IPO股票发行价每股20.60港元

药明合联将香港IPO股票的发行价设在每股20.60港元，将净筹资34.8亿港元，面向散户部分获得50倍超额认购，股票将从11月17日开始交易。

辽宁成大：吉林敖东拟增持1.1亿元-2.2亿元

辽宁成大公告，股东吉林敖东计划在未来6个月内，以自有资金不低于人民币1.1亿元，不高于人民币2.2亿元，通过上海证券交易所以集中竞价交易方式或大宗交易、协议转让等交易方式增持公司A股普通股股票。

乐心医疗：变更医疗器械注册证获得受理及获得医疗器械注册证

乐心医疗公告，公司在广东药监局申请的变更医疗器械注册证事项已获得受理以及在加拿大卫生局申请的医疗器械注册证已通过审批。