@关于医药上市公司预警:康希诺财务负责人辞任并由刘明先生代行职责;奇正藏药公司及相关人员收到西藏证监局警示函;广济药业公司及相关人员收到湖北证监局警示函;龙口法院同意对景峰医药进行预重整。
@关于医药上市公司动态:在扩股增资中,丽珠医药向控股子公司丽珠生物增资;在市场进展上,华北制药、亿帆医药药品获批上市,罗欣药业下属子公司药品适应症获药品注册证书;在临床试验方面,复星医药、石药集团药品临床试验批准,华纳药厂公布其项目研究进展;在合作方面,卫宁健康与上海市第七人民医院签订医疗人工智能战略协议;在集中采购上,宣泰医药公司产品中选国家组织药品集中带量采购;在申请受理上,佰仁医疗经导管主动脉瓣系统注册申请获得受理;在股票变动上,华森制药、卫信康、科伦博泰生物、德展大健康、海正药业、恒瑞医药、丽珠医药公布股票变动情况。
医药上市公司预警
康希诺:财务负责人辞任并由刘明先生代行职责
康希诺生物股份公司董事会于近日收到罗樨女士的辞任报告,罗樨女士因个人职业发展原因,自2023年11月15日起,辞去公司财务负责人、首席财务官职务,公司接受她的辞职申请,后续将进行工作交接,离职后不再担任公司任何职务。截至本公告披露日,罗樨女士不持有公司股份。
奇正藏药:公司及相关人员收到西藏证监局警示函
西藏奇正藏药股份有限公司于近日收到中国证券监督管理委员会西藏监管局出具的《关于对西藏奇正藏药股份有限公司采取出具警示函措施的决定([2023]32号)》、《关于对雷菊芳、刘凯列、姚晓梅、冯平采取出具警示函措施的决定[2023]34号》。
广济药业:公司及相关人员收到湖北证监局警示函
湖北广济药业股份有限公司于近日收到中国证券监督管理委员会湖北监管局出具的《关于对湖北广济药业股份有限公司、阮澍、胡明峰、郑彬采取出具警示函措施的决定》([2023]46号)。
景峰医药:龙口法院同意对被景峰医药进行预重整
景峰医药公告,龙口法院同意对被申请人景峰医药进行预重整,并指定景峰医药破产重整清算组担任公司预重整期间的临时管理人。需要特别说明的是,目前法院系决定对公司进行预重整,是否受理公司破产重整将由法院依法审查决定。因此,公司能否进入破产重整程序尚存在不确定性。
神州细胞:充分的市场竞争充分竞争使药企更注重以患者为本
北京神州细胞就先后上市的两个国产产品即正大天晴和蓉生药业的重组八因子对安佳因®的销售是否会造成一定的冲击和影响进行回应。神州细胞称重组八因子市场本身就是充分竞争的市场,在公司安佳因®上市前,市场上已有拜耳、百特、辉瑞等4家跨国公司的5款重组八因子产品上市销售,后续又有韩国绿十字公司的重组八因子产品上市。中国目前血友病患者渗透率、患者用药水平还远远低于发达国家,有充分的空间可供多家企业和多个产品去开拓市场。市场的充分竞争也使药企的市场推广策略更注重科学和医学教育和以患者为本,有助于患者治疗水平的提升及生活质量的改善,是具有积极意义的。
华纳药业:回应在研珍稀濒危动物药材替代品项目目前进展
华纳药业就在研珍稀濒危动物药材替代品项目目前进展如何及其他创新药的研发有何进展进行回应。华纳药业称公司参股公司天玑珍稀承担的珍稀濒危动物药材替代品ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。公司在研的中药1类创新药乾清颗粒已进入Ⅱ期临床试验;公司控股子公司致根医药承担的ZG-001研发项目,已申报IND。
北陆药业:上半年海昌药业实现营业收入1.23 亿元
北陆药业就海昌药业的经营及市场拓展情况进行回应。北陆药业表示,今年上半年,海昌药业实现营业收入 1.23 亿元,同比增长 89.60%。在稳步拓展国内市场的同时,海昌药业国际化工作同步推进,碘海醇原料药已通过俄罗斯、土耳其、印度、韩国等国家注册,海外市场销 售收入持续增长;碘克沙醇原料药的国际注册也即将启动,为海昌药业进一步的国际化布局奠定了基础。
九典制药:酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏市场推广上互为补充
九典制药就酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏是否会形成竞争关系进行回应。九典制药表示,从外用抗炎镇痛药物的市场竞争格局来讲,目前化 药品种较少,未能很好的满足患者的用药需求。因此,我们认为两者在终端市场推广时是互为补充的。
医药上市公司动态
丽珠医药:向控股子公司丽珠生物增资
为了满足控股子公司珠海市丽珠生物医药科技有限公司(以下简称“丽珠生物”)研发项目及日常经营活动的资金需求,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”或“丽珠集团”)拟使用自有资金人民币100,000.00万元向丽珠生物增资(以下简称“本次交易”)。2023年11月17日,公司与丽珠生物就本次交易签署了《关于珠海市丽珠生物医药科技有限公司之增资协议》(以下简称“《增资协议》”),根据《增资协议》约定,公司同意出资人民币100,000.00万元认购丽珠生物新发行的206,449,050股普通股。
药明康德:参股公司药明合联在香港联交所主板挂牌上市
药明康德公告,公司参股的联营企业WuXi XDC Cayman Inc.(药明合联生物技术有限公司,简称“药明合联”)于11月17日在香港联交所主板挂牌上市,股份代号:2268。
罗欣药业:下属子公司替戈拉生片“十二指肠溃疡”适应症获药品注册证书
罗欣药业11月17日公告,近日,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。
华北制药:下属公司获得氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》
华北制药公告,下属公司获得氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》。氨苄西林(Ampicillin)是一种半合成的β-内酰胺类抗生素,抗菌机制是抑制细菌的细胞壁合成,对革兰阳性菌的作用与青霉素近似,对革兰阴性菌敏感。因其抗菌谱广、抗菌活力强、低毒、易吸收等特点,在抗感染治疗领域应用广泛。
亿帆医药:控股子公司在研产品艾贝格司亭α注射液获FDA批准上市
亿帆医药公告,控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE.Ltd.于北京时间2023年11月17日收到美国食品药品监督管理局签发的《生物制品许可申请批准函》(BLA ApprovalLetter),公司在研产品艾贝格司亭α注射液用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,其生物制品许可申请获FDA通过。
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准
上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司自主研发的VT-101注射液已分别获国家药品监督管理局和美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内(不包括港澳台地区)、美国开展该新药的I期临床试验。
石药集团:ALMB-0166用于治疗急性缺血性脑卒中在中国获临床试验批准
石药集团发布公告,集团ALMB-0166已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可以在中国开展评价在急性缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性的II期临床试验。
华纳药厂:ZY022项目已经完成临床前研究
华纳药厂近期接受投资者调研时称,公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。
卫宁健康:与上海市第七人民医院签订医疗人工智能战略协议
据卫宁健康消息,11月17日,卫宁健康与上海市第七人民医院签订医疗人工智能战略协议。双方将在医疗人工智能的研发、应用和落地方面开展深入合作,共同推动数智医疗高质量发展,助力医产融合走上“快车道”,提高为群众服务的质量和水准。
宣泰医药:公司产品中选国家组织药品集中带量采购
上海宣泰医药公告称,公司参与了第九批国家组织药品集中带量采购的投标。根据国家组织药品联合采购办公室于2023年11月16日发布的《关于公布全国药品集中采购(GY-YD2023-2)中选结果的通知》文件显示,公司产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中选本次集中带量采购,本次集采中选结果将于2024年3月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。
佰仁医疗:经导管主动脉瓣系统注册申请获得受理
佰仁医疗公告,公司在研产品Renatus 经导管主动脉瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。
股票
华森制药:发布关于公司股东股份解除冻结的公告
重庆华森制药股份有限公司于近日通过中国证券登记结算有限责任公司系统查询,获悉公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司持有公司的188,100,000股股份解除冻结。
卫信康:发布关于控股股东股份解除质押的公告
西藏卫信康医药股份有限公司控股股东西藏卫信康投资管理有限公司持有公司股份205,248,960股,占公司总股本的47.17%;本次解除质押5,390,000股后,西藏卫信康投资持有的公司股份累计质押0股,占其持有公司股份的0.00%,占公司总股本的0.00%。2023年11月17日,公司获悉控股股东西藏卫信康投资所持本公司的部分股份已办理完成解除质押手续。
科伦博泰:公司H股全流通获联交所授出上市批准
科伦博泰生物-B公布,公司已向联交所申请批准62,567,234股H股("转换H股")(相当于转换及上市项下将转换的公司内资股及非上市外资股总数目)上市及准许买卖。董事会欣然宣布,于2023年11月16日,联交所已授出上市批准。转换及上市将涉及合共五名参与股东持有公司62,567,234股内资股及非上市外资股,于转换及上市完成后,占本公司股本总数约28.54%。
德展大健康:持股5%以上股东部分股份司法拍卖过户完成公告
德展大健康公告显示,近日通过中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司系统查询获悉,公司持股5%以上股东美林控股集团有限公司(以下简称“美林控股”)被司法拍卖的44,527,800 股公司股份已于2023年11月15日完成过户登记手续。
丽珠医药:收购控股子公司丽珠试剂部分股权
丽珠医药公告表示,为了进一步增加对控股子公司的控制权,提高管理决策效率,丽珠医药使用自有资金共计人民币6,552.00万元收购控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司8.00%股权,其中,使用人民币4,095.00万元收购石剑峰先生所持有的丽珠试剂5.00%股权,使用人民币2,457.00万元收购李琳女士所持有的丽珠试剂3.00%股权。本次收购完成后,公司对丽珠试剂的持股比例由39.425%增加至47.425%,丽珠试剂仍为公司合并报表范围内子公司。公司于2023年11月17日分别与石剑峰先生及李琳女士签署了股份转让协议。
海正药业:发布持股5%以上股东集中竞价减持股份结果公告
海正药业公告显示,2023年11月17日,公司收到国贸集团的《股份减持进展情况告知函》,自2023年5月24日至2023年11月17日期间,国贸集团通过集中竞价交易方式累计已减持公司股份共计1,974,000股,占公司目前总股本的0.16%。截至2023年11月17日,国贸集团本次减持股份计划的减持时间结束,减持计划已实施完毕。
恒瑞医药:发布关于回购公司股份的进展公告
恒瑞医药公告显示,截至2023年11月17日,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份14,112,323股,占公司总股本的比例为0.22%,成交的最高价为47.01元/股,最低价为41.09元/股,已支付的总金额为624,662,597.16元(不含交易费用)。上述回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。