导读:全球GLP-1研发热潮风靡下,重庆首富也想在诺大的减重市场分一杯羹。
文/王力 编辑/徐喆
11月24日,医药健康ETF(515960)持续上涨,长春高新(000661.SZ)、凯莱英(002128.SZ)、云南白药(000538.SZ)等飘红,智飞生物(300122.SZ)高开盘中一度涨超7%。
消息面上,前一日智飞生物公布,公司与重庆宸安生物制药有限公司(简称“宸安生物”)、重庆智睿投资有限公司、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。
公司拟通过此次交易,将宸安生物注入公司体内,公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。
作为手握千亿市值智飞生物的实控人,蒋仁生以820亿元身价位列胡润榜单第43位,稳居重庆首富,今年六月,蒋仁生又一家创新生物药企智翔金泰(688443.SH)登陆科创板。
此前受新冠疫苗营收利好,智飞生物业绩持续上涨。在2022年疫情常态化后,撇去新冠营收智飞生物的代理生意也持续风生水起,此番布局GLP-1也是蒋仁生拓展版图的重要举措。
手握现金奶牛,智飞生物发力“减肥药”版图
11月23日,智飞生物发布公告,公司拟以现金收购智睿投资、张高峡分别持有的宸安生物85%、15%,合计100%股权,将宸安生物注入公司体内。
公开资料显示,宸安生物为智飞生物实际控制人蒋仁生所控制的企业,因此该事项构成关联交易,但公司预计不构成重大资产重组情形。
公开资料显示,宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,智睿投资持股85%,张高峡持股15%。法定代表人是蒋凌峰,蒋凌峰系智飞生物实控人、董事长蒋仁生之子,现任智飞生物副董事长、副总经理。
业务上,宸安生物主要聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。
据公告,截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列。
智飞生物表示,此次收购旨在将业务版图从疫苗延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,而宸安生物可作为主体拓展进入治疗类生物制药领域。
作为收购方,智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物制药企业,目前公司已有预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品。
业绩上,2023年前三季度,公司实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%;净利润65.3亿元,同比增长16.46%;扣除净利润63.8亿元,同比增长14.13%。
值得一提的是,今年上半年智飞生物与默沙东签订5种疫苗产品的续约协议,其中包含重磅产品HPV九价疫苗。此后下半年10月,智飞生物再度与国际巨头葛兰素史签署全球销量第三的带状疱疹疫苗独家代理协议,预计未来三年最低采购金额合计超过206亿元。
近年来,智飞生物不断被诟病营收过度依赖代理生物,如今来看,智飞生物也在不断发力新的增长曲线。
从公司官网了解到,当前智飞生物在研疫苗包含四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、流感病毒裂解疫苗等多款重磅产品。
此外,今年6月20日,将仁生手下另一创新生物药企智翔金泰登陆科创板,当天以35元开盘,较发行价下跌近8%;最终报34.02元,跌超10%,总市值近125亿元。
然而智翔金泰作为一家无主营业务收入、无利润以及产品尚未开展商业化,近三年累计亏损12.71亿元的“三无公司”引发热议,质疑其靠智飞生物“输血”。
如今来看,无论是智翔金泰还是收购宸安生物,都是蒋仁生扩张矩阵的一步棋。
GLP-1减肥药成蓝海市场,多家药企争相布局
当下全球范围内以司美格鲁肽为代表的降糖药一度风靡,而智飞生物也表示此次收购宸安生物旨在发力糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。
据悉,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物,还在心血管保护作用中表现出优势。
当前国内已上市的8款GLP-1受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。
目前,除了已经上市的GLP-1受体激动剂外,礼来公司的Tirzepatide已申报新药上市许可(NDA),而另有6款药物正在加速研发,已进入临床III期试验,主要涵盖糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等领域,其中信达生物(01801.HK)的IBI362等备受关注。
在临床II期试验中,石药集团(01093.HK)的GX-G6、先为达生物的ecnoglutide、恒瑞医药(600276.SH)的HR170331以及中美华东的TTP273等药物也展现了较快的研发进展。
此外,一些老药的专利情况也引起了业内的关注。利拉鲁肽的中国专利已经到期,其中华东医药(000963.SZ)生产的国产利拉鲁肽已获批,翰宇医药(300199.SZ)、通化东宝(600867.SH)等企业已经提交了上市申请。
而司美格鲁肽的中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团(000513.SZ)等企业正在紧密跟进研发。
日前,丽珠集团在投资者互动平台透露,当前公司司美格鲁肽糖尿病适应症已完成III期临床入组,预计明年一季度拿到临床报告。
圣诺生物(688117.SH)在此前三季度业绩说明会上透露,公司利拉鲁肽原料药在美国已取得DMF备案,“利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目”在国内尚处于临床I期阶段、“司美格鲁肽原料药及注射液”现处于临床前研究阶段,同时大幅增加在研发上的投入,单季研发费用达1025.69万元,同比大幅上涨204.49%。
根据国际糖尿病联合会(IDF)发布的《全球糖尿病地图(第10版)》数据显示,过去的10年间(2011年~2021年),我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿,增幅达56%。
(图片来自民生证券研究所)
IDF预测,未来20余年,我国糖尿病患者的增长速度将趋于平稳,但总体患者数量将呈现稳步上升的趋势。据统计,到2030年,我国糖尿病患者数量预计将达到1.64亿人,而到2045年,这一数字将继续增加至1.74亿人。这一趋势引发了对糖尿病防治工作的更为紧迫的关注,也为相关产业提供了广阔的市场机会。
作为明星产品,预计到2030年,,GLP-1药物在中国的治疗糖尿病的市场空间将达到269亿元。这一庞大的市场规模意味着在未来的糖尿病治疗市场中,GLP-1药物将扮演着重要的角色。
市场空间的扩大既是对药企在技术创新和研发投入方面的鼓励,同时也为糖尿病患者提供更多、更有效的治疗选择。在这个不断发展的市场中,药企将面临着更大的竞争压力,需要不断提升产品质量、研发创新,以满足患者不断增长的需求。
随着新药研发的不断推进,业内普遍认为,未来我国糖尿病治疗领域将迎来新的突破,为数以亿计的患者提供更为有效的治疗选择,也将推动相关企业在市场上取得更为显著的竞争优势。