文/王力 编辑/徐喆
10月9日，智飞生物（300122.SZ）发布公告表示，公司已与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（以下合称“GSK”）签署了《独家经销和联合推广协议》，未来三年最低采购金额合计将超过206亿元。这是智飞生物继长期获得默沙东HPV疫苗在华独家代理后，拿下的又一款重磅疫苗。
公告后次日，智飞生物股价直逼涨停，而二级市场迅速升温的背后关键是与葛兰素史克签署的协议涉及的产品——GSK的重组带状疱疹疫苗。这款疫苗在2022年除了新冠疫苗外，在全球范围内的销售排名第三。
据悉，GSK的重组带状疱疹疫苗于2017年在美国获批，今年上半年在全球范围内销售收入高达8.8亿英镑。
而截至目前，国内仅有两款获批上市的带状疱疹疫苗，除了GSK外，另一款则是百克生物（688276.SH）今年一月底刚刚获批适用于40岁及以上成人的带状疱疹疫苗。
根据弗若斯特沙利文的数据，按销售收入计算，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，预计到2025年将增加至108亿元，而到2030年将达到281亿元，这也意味着国内带状疱疹疫苗市场仍有相当大的发展空间。
分析人士指出，随着人们健康意识的提高以及老龄化社会的逐步到来，带状疱疹疫苗市场前景仍然广阔，另一边于智飞生物而言，此次再度拿下国际巨头的独家代理，或许也找到了九价疫苗外的第二增长曲线。
独家签约GSK重磅产品，智飞生物代理生意风生水起
10月9日，智飞生物（300122.SZ）披露了与全球生物制药领军企业葛兰素史克（GSK）的重磅合作协议，合作协议将持续至2026年12月31日。
根据协议，智飞生物将在未来三年内采购GSK生产的重组带状疱疹疫苗（产品名“Shingrix”，中文名“欣安立适”），预计合计最低采购金额达206.40亿元。具体来看，2024年的最低年度采购金额为34.40亿元，2025年为68.80亿元，而到2026年预计将达到103.20亿元。
尽管最低年度采购金额协议并非具体订单，但这一重要合作涉及独家代理权以及庞大的采购金额，也引起二级市场的关注。
消息发布当日，智飞生物股价表现活跃，盘初股价高开超过10%，随后午后封住20%涨停板，截至发稿前，智飞生物市值达1351亿元。
公开资料显示，带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）引起的一种病毒性感染，主要表现为皮肤上带状的疱疹、疼痛和瘙痒，老年人是高发群体。
据悉，葛兰素史的该款疫苗采用重组技术，通过使用病毒的特定蛋白来激活免疫系统，使其产生对病毒的抗体和免疫应答，该疫苗有助于减轻或预防带状疱疹引起的症状，并降低并发症的风险。
而葛兰素史克作为全球范围内疫苗顶尖厂商，该款疫苗已获得多个国家和地区的批准。此前2017年，其获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，2019年5月在中国获批用于50岁及以上成人对带状疱疹的预防。
综合多家跨国药企的年度报告数据可见，除了新冠疫苗，Shingrix在2022年全球疫苗销售排行榜中名列第三。
根据此前GSK披露的财报数据显示，Shingrix也给GSK带来可观的业绩收入。据悉，2023年上半年，Shingrix全球销售收入8.8亿英镑，同比增长20%；2022年销售收入29.58亿英镑，同比增长72%。
于智飞生物而言，一直以来公司靠代理产品撑起营收大头。
根据今年上半年智飞生物披露的财报数据显示， 智飞生物实现营业收入244.45亿元，比上年同期增长33.19%，创历史新高；实现归母净利润42.60亿元，比上年同期增长14.24%。
而业绩大增的背后主要因默沙东为主的代理产品业绩提振。具体来看，今年上半年，智飞生物代理产品实现营业收入235.83亿元，同比大增41.35%，是公司业绩增长的主因，而自主产品方面，上半年实现销售8.60亿元，同比下降48.44%
而最为重磅的是其独家代理的默沙东HPV疫苗。半年报显示，报告期内，四价HPV疫苗批签发626.67万支，同比增长28.50%；九价HPV疫苗批签发1467.82万支，同比增长57.85%。此次再度牵手国际巨头拿下独家代理，未来也将给公司的代理生意增厚利润。
国内竞争格局如何？
据悉，当前智飞生物自主在重组带状疱疹疫苗领域已开展研究，不过，截至目前，该疫苗仍处于临床前研究阶段，离上市尚需较长时间。
从全球范围来看，当前已有四款带状疱疹疫苗上市，分别为默克集团的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster以及百克生物的感维。我国除了葛兰素史克的Shingrix的获批外，唯一的国产带状疱疹疫苗则来自百克生物。
据悉，这款疫苗采用了与Shingrix不同的技术平台，于2023年1月底获得适用于40岁及以上成年人的批准，随后于4月正式签发批文。
根据百克生物最近发布的2023年三季度业绩预告，带状疱疹减毒活疫苗销量有所增加，为公司业绩做出了显著贡献。预计三季度单季实现营业收入6.4亿—7.4亿元，同比增长50.7%—74.2%；扣除非经常性损益的归母净利润预计为1.88亿—2.39亿元，同比增长45.9%—85.6%。
根据弗若斯特沙利文的数据，按销售收入计算，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，预计到2025年将增加至108亿元，而到2030年将达到281亿元，这也意味着国内带状疱疹疫苗市场仍有相当大的发展空间。
而为抢夺市场份额，我国也有多家企业布局带状疱疹疫苗。
7月23日晚间，康希诺（688185.SH、06185.HK）发布公告称，公司于近日获得加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗临床试验申请的无异议函。康希诺表示，公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射及吸入给药方式的临床一期试验，以评价其安全性及初步免疫原性。
除了百克生物和康希诺外，国内还有绿竹生物、上海生物制品研究所、中慧元通、迈科康生物、瑞科生物以及嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司也在积极进行新疫苗的研发。
此外，值得一提的是，根据此次与葛兰素史克协议，GSK将成为智飞生物在中国大陆地区RSV老年人疫苗的独家合作伙伴，合作涵盖联合开发和商业化。据悉，RSV疫苗针对呼吸道合胞病毒，目前国内尚未有相关疫苗获得批准上市。
截至2023年5月，GSK的RSV疫苗已在美国获得批准，主要用于预防60岁及以上老年人由RSV感染引起的下呼吸道疾病。这款疫苗成为全球首款获得批准的RSV疫苗，展示了在呼吸道疾病防控领域的重要突破。
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