不到一周内,就有三家中国药企相继达成了海外授权交易。
10月12日,宜联生物宣布授予BioNTech其所拥有的一款ADC(抗体偶联药物)在海外市场开发、制造和商业化的独家权利。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代ADC候选产品。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款,以及额外开发、监管和商业化里程碑付款,潜在总金额超过10亿美元。
也在同一天,岸迈生物宣布与Almirall达成了双特异性抗体授权许可协议,根据该协议规定,Almirall将获得一项授权,利用岸迈生物专有的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin (FIT-Ig®)平台技术生成、开发和商业化双特异性抗体,并且Almirall将拥有这些双特异性抗体的全球独家权益。岸迈生物将视多个产品的上市和商业成功而有权收取最多合计2.1亿美元的里程碑付款,加上任何商业化产品基于净销售收入的特许权使用费。不过,进一步的金额细节尚未披露。
更早几天,10月8日,恒瑞医药(600276.SH)宣布,将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向药物马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上市公司Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。根据协议条款,恒瑞医药将收取300万美元的首付款,并有权收取最多1.53亿美元的销售里程碑款。在此基础上,恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取达到两位数比例的销售提成。
国产创新药企在拓展海外市场过程中,将创新药海外开发的权益授权给跨国药企,是借船出海的一种方式。今年9月,有两款国产创新药的海外授权相继被退回,一款是百济神州的PD-1替雷利珠单抗注射液,一款是天境生物的CD47单抗在研药物来佐利单抗,这一度给国产创新药出海蒙上一层阴影。
近日,第八届中国医药创新与投资大会期间,贝达药业董事长兼首席执行官丁列明接受第一财经记者采访时表示,国产创新药在拓展国际市场过程中,刚开始单靠国产创新药企自己去开发,力量有限,需要借船出海,因为自己还造不了那么大的船,也经不起那么大的风浪,但等到有一定条件以后,自己也可以造船出去,这会成为一种趋势。
从目前看,国内药企海外授权交易的活跃度还在继续,但从已披露的海外授权案例中,今年以来,单笔海外授权总额可以达到20亿美元的,寥寥无几。而在过去几年,不乏单笔授权金额屡次创出新高的,如2020年单笔对外授权交易总额最高可达29.4亿美元。
单笔海外授权总额走低,一定程度也跟当前创新药估值受外部环境影响、估值缩水等有关。近期有跨国药企人士对第一财经表示,资本市场好的时候,创新药估值普遍比较高,合作门槛比较高,而现在资本市场处于调整期,相关创新药项目估值下调,反而涌现出更多投资机会。
目前也有跨国药企开启“买买买”模式,如上述提及的BioNTech就是一个鲜明例子。在新冠疫情中,凭借新冠mRNA疫苗开发成功,BioNTech是“一战成名”,并完成了原始积累。截至2023年6月30日,该公司账面上的现金和现金等价物高达141.67亿欧元。
新冠疫情成为常态化后,新冠疫苗需求减少,不缺钱的BioNTech也在寻求新的业绩增长点。除了传染疾病外,该公司也在拓展癌症的免疫疗法。今年以来,加上宜联生物在内,BioNTech已与中国5家生物科技企业共达成了6笔交易。