中新经纬11月15日电 (王玉玲)“公司的流程是完全合规的，不掌握任何内幕信息，我们已经跟港交所联系了。”在15日举行的投资者沟通会上，康宁杰瑞制药(下称康宁杰瑞)相关负责人反复强调。

　　11月14日，港股热门生物药企康宁杰瑞盘中一度下跌30%。截至14日收盘，康宁杰瑞收跌22.59%。在投资者平台及投资者群里，有投资者称康宁杰瑞KN046的胰腺癌最新临床结果提前泄露，也有投资者声称康宁杰瑞提前“与机构投资者开会沟通”，导致机构资金出逃。

　　在14日午间和晚间接连发布股价异动公告与期中分析结果后，康宁杰瑞于15日上午召开投资者电话会。

　　称申请临时停牌未通过

　　康宁杰瑞相关负责人表示，在出现股价异动后，康宁杰瑞于14日午间发布股价异动公告。他表示，在发公告之前，康宁杰瑞在内部排查后认为，没有发现内幕信息泄露，并跟港交所申请过临时停牌。申请原因主要是觉得当天下午独立数据监察委员会(下称iDMC)的会议，可能还会引起一些股价波动。但因为当时不掌握任何内幕消息，所以港交所没有接受临时停牌申请。

　　就何时收到iDMC给出的反馈意见，是否提前向机构泄漏信息，该负责人予以否认。他表示，昨天下午三点到四点与iDMC专家组开的会，收盘之后才拿到了专家组给的评审结论，所以在当天交易盘中没有任何内幕消息。

　　“至于股价异动，我们目前也联系了律师跟港交所去申请获取昨天上午或者昨天全天有异常投资行为的交易名单，公司也会深入去调查这个事件里面有哪些非正常的交易行为。”上述负责人说道。

　　临床数据预计很快揭盲

　　14日晚间，康宁杰瑞公告称，经iDMC通知，KN046-303的期中分析(数据截止日期：2023年8月31日)并无发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS(总生存期)数据，直至最终OS分析。

　　据悉，KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC(胰腺导管腺癌)患者进行试验，用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。截至数据截止日期(2023年8月31日)，此试验中位随访时间不足一年。

　　康宁杰瑞创始人、董事长徐霆在电话会上表示，iDMC会议有几个目的，一是对于安全性进行评估；二是看实验是否要提前终止；第三，是否需要增加样本量。现在得到的意见就是实验继续进行。

　　“实验现在的情况是这样的，在8月末进行临床试验数据库锁库，然后进行数据清理，目前还不足以对这个实验进行做出整体的判断。现在实验继续进行，公司内部没有任何人得到任何揭盲相关的信息。”徐霆说道。

　　这并非康宁杰瑞年内第一次因KN046闪崩，彼时已面临信息提前泄漏质疑。

　　2023年5月18日，康宁杰瑞收盘暴跌超18%。但直到19日盘前，康宁杰瑞才发布公告称，KN046用于晚期鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验KN046-301最新进展——由于OS(总生存期)未达到统计学显著性差异，KN046-301三期临床试验近期未能成功揭盲，独立数据监察委员会建议，研究继续进行并进一步收集后续的OS数据直至最终OS分析。

　　截至15日发稿，康宁杰瑞跌32.81%，报每股6.47港元。

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责任编辑：常涛 李中元