21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 李仪 广州报道
近期，A股多家IVD（体外诊断）上市企业陆续公布2023年三季度业绩报告。从数据来看，多数IVD企业仍处于下滑期，出现营收利润双下降的情况。
其中，亚辉龙前三季度实现营业收入15.45亿元，同比减少50.63%；归母净利润2.85亿元，同比减少67.36%；扣非净利润1.75亿元，同比减少78.76%。众多相关企业也同样面临行业挑战，不少企业披露的三季报显示净利同比大幅下滑。
业内普遍认为，IVD企业成绩分化明显，多数企业业绩普遍处于下滑态势。体外诊断行业红利期结束，逐渐回归常态，进入洗牌期。
业绩增长回归常态
核酸检测退出舞台带来的影响还在持续，大部分企业仍处于调整转型期。新冠疫情后，常规业务增长成为IVD公司的努力方向。
华大基因三季度报告显示，2023年第三季度公司实现营业收入10.73亿元，同比下降20.91%，归母净利润2056.37万元，同比下降85.54%，这已经是华大基因连续第三个季度归母净利润出现大幅下滑，第一季度、第二季度归母净利润同比下降分别高达87.49%、96.23%；前三季度公司实现营业收入31.43亿元，同比减少30.42%；归母净利润7035.25万元，同比减少90.58%。
2020年-2022年，受新冠疫情影响，核酸检测需求大暴发，华大基因的业绩实现迅猛增长。如今面对业绩连续三个季度下滑的情况，核酸检测需求消失也正是重要原因所在。
华大基因在公告中表示，公司前三季度主要在临床应用产品迭代和储备方面持续进行前瞻性布局，着力提升主营业务体系的技术和市场优势，持续推进常规业务的发展及海外业务的落地转化，业绩出现下滑的原因依旧是此前季报多次提及的公司非常规业务营业收入同比下降。
华大基因在发布今年一季度报时，面对净利润下滑的情况，对“非常规业务”进行了说明，“主要系全球公共卫生事件结束，相关业务国内外激增的市场需求褪去所致。”全球公共卫生事件相关业务主要归纳在精准医学综合解决检测方案板块，是华大基因第一大业务，根据2020至2022年度财务报告，精准医学综合解决检测方案业务在2021年实现爆发式增长至55.62亿元后，至今一直处于回落状态。
技术创新加速国产崛起
IVD行业市场大、发展快、有成长潜力，是全球医疗器械最大的细分市场。和发达国家相比，中国的IVD人均年消费额只有7美元，只有美国的1/9。供给端方面，我国IVD产业起步晚，技术落后，检测标的物种类和检测方法数量和国外差距大，相较美国和日本能提供超过5000种检测项目，中国目前只有2000种。技术门槛相对较低的生化诊断国产率达50%，已是竞争红海，由于国内同质化竞争明显。而免疫诊断、分子诊断等中、高端领域基本被外资垄断。
从整体上来说，我国医疗器械行业的研发创新能力与国际巨头们相比仍有很大差距，纵观国际市场的医疗器械龙头企业，其研发投入占营收的比重基本都在10%左右。目前，行业进入了创新整合的新阶段。体外诊断是企业技术密集型行业，广阔的国内市场和实力强劲的外资企业之下，技术迭代和创新能力对于IVD增长至关重要。
化学发光领域，亚辉龙三季度总体表现平平，2023年1-9月公司实现营业收入15.45亿元，较上年同期下降50.63%;归母净利润2.85亿元，较上年同期下降67.36%。但其在15亿元的营收中，非新冠业务实现营业收入9.1亿元，同比增长47.9%，超过其前三季度营收的50%；其中自产化学发光业务营业收入8亿元，同比增长48.4%。
从化学发光领域来看，罗氏、雅培、贝克曼和西门子等国际龙头较早地掌握了化学发光技术，这四家跨国企业约占据国内化学发光市场70%以上。亚辉龙以化学发光为代表的体外诊断产业正加速实现国产崛起,持续加码创新投入，逐步实现在特色领域的弯道超车，在化学发光领域逐渐成为国产领头羊，掌握产业链话语权和定价权的关键一环。
应收账款高企仍是挑战
虽然非常规产品的核酸检测风口已经过去，但不少IVD企业核酸检测业务应收款项仍迟迟未能结清。如达安基因今年六月与4家第三方医学检验室对簿公堂，希望以法院强制执行的方式达成回款。
三季报数据表明，少数企业对比年报披露的情况回收了部分款项，但从回款数额上来看，追回全部款项还有很长的路要走。
对于巨额应收款项，迪安诊断表示，“我们应收账款的对象是政府，所以不担心会出现还款能力的问题，只不过回款过程会相对漫长，公司目前的回款和经营情况一切良好。”
解决企业账款拖欠问题，事关企业生产经营和投资预期，对保障企业及时回笼资金有重要作用。
政府拖欠企业账款、企业之间的相互拖欠账款，是长久以来的老大难问题。为了保证企业正常进行生产经营活动，国家发改委等多个部门把解决拖欠企业账款问题列为下半年重点工作。近期出台的《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》中特别提出，将由审计部门接受民营企业反映的欠款线索，加强审计监督，向民营企业明确拖欠账款问题向何种部门反映。
政策助力下，企业追回应收款项似乎未来可期。医药行业独立观察者吴炳洪曾公开表示，核酸检测需求的暴发属于意外因素，先行入场核酸业务的企业享受了巨大的红利，也应承担相应的压力。“从检测技术和扩展的检测种类看，要在IVD行业立足，只有做出丰富的研发创新的企业才能保持平稳下降，夯实市场，而不是直线下坠。”
