21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道

@关于医药上市公司预警：津药药业计提资产减值准备、ST吉药披露公司诉讼进展、中国医药职工监事辞职、药易购公司监事减持计划期限届满。

@关于医药上市公司动态：一致性评价方面，华纳药厂药品双氯芬酸钠缓释片、中国医药子公司药品、立方制药药品分别通过仿制药质量和疗效一致性评价；研发/临床/市场进展方面，中关村多多药业蒙脱石散获得《药品注册证书》、中国生物国内首个利用转基因动物生产的罕见病治疗药物获批临床、恒瑞医药获得《药物临床试验批准通知书》、康希诺吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组、智飞生物组分百白破疫苗进入Ⅲ期临床试验；整改动态方面，恩华药业公告美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信；股份回购/质押/交易方面，南新制药拟以500万元-1000万元回购公司股份、正海生物拟以2500万元至5000万元回购公司股份；此外，海特生物、龙津药业分别使用闲置自有资金购买理财产品。

医药上市公司预警

津药药业：计提资产减值准备

津药药业12月20日公告，公司第九届董事会第三次会议及第九届监事会第三次会议，分别审议通过了《关于计提资产减值准备的议案》。公司子公司天津津药环境科技有限公司负责公司能源供应，其中冷冻站现使用的氨冷冻设备运行效率极低，已无法满足正常的用冷需求；且氨冷冻站设备、制冷管道、氨阀门等老化严重，存在安全隐患。为了满足安全监管的相关要求，解决公司用冷需求，从根源上消除安全环保风险隐患，公司拟对冷冻站进行改造，改造项目实施中须对原有的93台套涉氨设备停止使用并进行拆除。为准确反映公司固定资产实际情况，公司依据企业会计准则和公司财务管理制度相关规定，基于谨慎性原则，对上述93项固定资产进行了减值测试，计提固定资产减值准备518.32万元。

ST吉药：公司诉讼进展

ST吉药12月20日公告，公司于近日收到吉林省通化市中级人民法院下发的《执行裁定书》（2021）吉05执146号之七、《执行裁定书》（2021）吉05执146号之八、《结案通知书》（2023）吉05执恢93号。2023年10月23日对被执行人吉林金宝药业股份有限公司、吉药控股集团股份有限公司、梅河口市金宝新华医院管理有限公司、孙*等名下银行账户进行了续行冻结，于2023年10月25日对被执行人吉林金宝药业股份有限公司名下房产及土地进行了续行查封，于2023年11月21日对被执行人吉林金宝药业股份有限公司、吉药控股集团股份有限公司、梅河口市金宝新华医院管理有限公司名下账户存款99,116.62元予以扣划并支付给申请执行人招商银行股份有限公司通化分行，至此，本次恢复案件执行完毕。

中国医药：职工监事辞职

中国医药12月20日公告，近日，公司监事会收到职工监事姚丹女士的书面辞职函，因工作调整原因，姚丹女士申请辞去公司职工监事职务。辞去职工监事后，姚丹女士将继续在公司下属公司任职。

药易购：公司监事减持计划期限届满

药易购12月20日公告，公司近日收到公司监事田文书先生告知函，其减持计划期限已届满，通过集中竞价方式减持公司股份1,216,795股，占公司股本总数的比例为1.271912%，实际减持数量未超过计划减持股份数量。

医药上市公司动态

华纳药厂：药品双氯芬酸钠缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价

华纳药厂12月20日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于双氯芬酸钠缓释片的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

中国医药：子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

中国医药12月20日公告，公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份阿莫西林颗粒《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

立方制药：药品通过一致性评价

立方制药12月20日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片《药品补充申请批准通知书》。公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

中关村：多多药业蒙脱石散获得《药品注册证书》

中关村12月20日公告，公司下属公司多多药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的证书编号为2023S02007的《药品注册证书》，多多药业研制的“蒙脱石散”（规格：每袋含蒙脱石3克）通过了仿制药注册申请。

中国生物：国内首个利用转基因动物生产的罕见病治疗药物获批临床

中国生物12月20日官微消息，12月15日，国药集团中国生物成都生物制品研究所研发的“重组人C1酯酶抑制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿。

恒瑞医药：获得《药物临床试验批准通知书》

恒瑞医药12月20日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR2554片的《药物临床试验批准通知书》。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗。

恒瑞医药12月20日公告，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302缓释片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。

康希诺：吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组

康希诺12月20日公告，公司的吸附破伤风疫苗于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。

智飞生物：组分百白破疫苗进入Ⅲ期临床试验

智飞生物12月20日公告，公司近日获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗在广西开展Ⅲ期临床试验。

恩华药业：美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信

恩华药业12月20日公告，近日，公司收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)官方正式的邮件通知，FDA已经完成了对公司在2019年9月10日警告信中提出的缺陷的整改措施的评估，认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动，因此，关闭对公司贾汪原料药厂的警告信(Warning Letter)。

南新制药：拟以500万元-1000万元回购公司股份

南新制药12月20日公告，公司拟以500万元-1000万元回购公司股份，回购价格不超过15.85元/股。

正海生物：拟以2500万元至5000万元回购公司股份

正海生物12月20日公告，公司拟使用自有资金通过集中竞价方式以2500万元至5000万元回购公司股份用于股权激励或员工持股计划，回购价格不超过44.90元/股。

海特生物：使用闲置自有资金购买理财产品

海特生物12月20日公告，公司第八届董事会第十四次会议、第八届监事会第十四次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设、不影响正常经营及确保资金安全的情况下，使用不超过人民币110,000万元的资金购买投资期限不超过12个月，安全性高、流动性好的低风险理财产品。其中，闲置募集资金的使用额度不超过人民币45,000万元，自有资金的使用额度不超过人民币65,000万元。在上述额度内，资金可以滚动使用，期限为1年。

龙津药业：使用闲置自有资金进行现金管理

龙津药业12月20日公告，公司于2022年12月5日召开第五届董事会第十四次会议、2022年12月21日召开2022年第三次临时股东大会，审议通过了《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》，同意公司及纳入公司合并报表范围的子公司使用余额不超过人民币三亿五仟万元（35,000万元）的自有闲置资金进行现金管理，投资的品种包括结构性存款、理财产品、收益凭证、集合资管（信托）计划、货币基金、国债、国债逆回购等中低风险且流动性好的产品，公司股东大会授权董事会及管理层负责办理具体实施相关事宜，授权期限为股东大会审议通过之日起至一年内。

复旦复华：回应市场表现质疑

复旦复华12月20日在互动平台回应投资者对市场表现的质疑表示，公司2020年-2022年期间因受到参股公司计提资产减值准备及多重超预期因素等影响出现亏损。