本报（chinatimes.net.cn）记者杨燕 于娜 北京报道
岁末年关，如果梳理医药产业2023年的一系列重大变动，GLP-1产业绝对是从年头火到年尾的“当红炸子鸡”，就连《科学》杂志评选的2023年度十大科学突破当中，GLP-1类减肥药也被票选为年度突破冠军奖。
在全球“糖尿病双雄”礼来和诺和诺德的2023半年报公布后，国内跟GLP-1赛道相关的减肥药板块就屡次出现上涨行情，GLP-1的“造富效应”在资本市场以极快的速度蔓延，减肥概念股也多次成为A股涨停板上的常见“热搜”话题。
对于未来GLP-1类药物市场表现，摩根大通分析师更是表示，预计2030年全球GLP-1药物市场年销售额将超过1000亿美元。
不只有资本市场在为其重压下注，公开数据显示，2023年上半年在中国网上药店终端销售额超过1亿元的生物药仅有诺和诺德的司美格鲁肽注射液，这也是目前使用人群数量最多的GLP-1类产品，但它自2021年进入中国市场以来，只获批用于治疗2型糖尿病，尚未获批减重适应证，显然，很多消费者已经等不及了。
风靡大众的“减肥神药”
WHO相关数据显示，全球超过10亿人患有肥胖症，其中6.5亿为成年人，3.4亿青少年和3900万儿童。随着我国经济的飞速发展，预计2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿人。
肥胖往往并非单纯的外在表现，通常还伴随着2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝等并发症，尤其是肥胖和外形息息相关，“以瘦为美”的社会风气下，“减肥”不仅代表着健康，更是大众对于美这一名词的追逐方式。
礼来糖尿病与肥胖症部门执行副总裁兼总裁迈克·梅森（Michael Mason）在公司电话会议中表示，仅在美国，就有370亿美元的直接医疗费用花费在与肥胖相关的并发症上，例如2型糖尿病、冠心病、高血压、血脂异常等，以及超过一万亿美元的间接年度成本，肥胖和超重的人的医疗保健费用是正常人的2.7倍。
以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物原本是用于治疗糖尿病，然而消费者在使用过程中发现其除了有降糖效果外，减重效果显著，歪打正着戳中了大众渴望“减肥”的那颗火热的心。
2005年，世界上第一个GLP-1药物由礼来研发的艾塞那肽注射液被美国FDA批准上市，这是一个需要每天注射两次的产品。
2014年，利拉鲁肽注射液成为第一个获批减肥适应证的GLP-1类降糖药，被引入美国市场。
2021年，FDA同样批准了司美格鲁肽（Wegovy）的肥胖适应证，有所区别的是，利拉鲁肽注射液在使用中需要一天注射一次，而司美格鲁肽仅需要一周注射一次，2023年11月，礼来替尔泊肽减重适应证同样获批，原本的两大糖尿病市场龙头药企再次角逐于“减重”市场。
值得注意的是，除了减重效应良好外，GLP-1药物在心血管风险、糖尿病肾病、阿尔茨海默病、非酒精性脂肪性肝炎、外周动脉疾病等多种疾病领域均展现出巨大潜力。尽管如此，不能否认的是，糖尿病以外，目前全球GLP-1市场的高速增长仍然主要由减肥需求驱动。
强劲的当下市场占有率以及未来可期的其他适应证拓展，让礼来和诺和诺德这两大巨头在2023年股价坐上了“直升机”，诺和诺德上半年销售额将近90亿美元，其市值已超过奢侈品LV集团，一举成为欧洲市值最高的上市公司，礼来市值更是超过5500亿美元，近半年内礼来股价涨幅超80%。
争相入局的国内外药企
100年前，多伦多大学两位教授班廷和贝斯特发现了胰岛素，这不仅是整个医学界的伟大革命，也造就了两大巨头药业，因为两人将他们的专利无偿转让给了诺和诺德和礼来。
100年后，从糖尿病良方到“减肥神药”，GLP-1药物巨大的增长空间“钱”景下，全球诸多药企正通过并购和自研等多种方式，试图在这两大巨头盘踞的减重市场分一杯羹。
年初至今，闻泰医药、质肽生物、诚益生物、硕迪生物等近10家药企在资本市场中获得各方青睐。
今年7月，礼来以高达19.3亿美元的价格收购了生物科技“新贵”Versanis，以进一步扩大其减肥药产品线；11月，阿斯利康和诚益生物关于口服GLP-1产品的开发和商业化独家权益的合作同样开出了20亿美元的潜在高价。曾在减肥药市场铩羽而归的罗氏再度进场，以27亿美元的先期价格收购未上市的美国减肥药开发商CarmotTherapeutics。
跨国药企们摩拳擦掌之时，国内药企同样不遑多让，天风国际相关研报中显示，截至2023年8月份，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，其中中国企业占比约40%。辉瑞、诺华、安进、韩美制药、信达生物、华东医药、恒瑞医药、石药集团等都有相关产品在研，进度不一。
国内“疫苗第一股”智飞生物11月份公告将收购宸安生物100%股权，后者手上的GLP-1类药物管线也许是最吸引智飞生物的产品。
并非每家企业都能在GLP-1领域“掘金”成功，事实上，已经有不少企业退出了这一赛道。
今年以来，因为相关数据不佳或疗效不亮眼，阿斯利康、辉瑞就相继终止了旗下GLP-1类产品的研发。
一位药企研发负责人对《华夏时报》记者表示，成熟的GLP-1类药物新增减肥适应证的操作并不难，难的是如何做出一款best -in-class的产品出来，尤其是用在减肥这一适应证上，需要过硬的数据来打开市场销路。
一直有人将GLP-1赛道看作是PD-1之后的医药最大单品，作为上一代“网红药物”，PD-1赛道“内卷”后的种种弊端对投资者来说尚记忆犹新。
上述研发负责人强调，GLP-1类药物的开发壁垒并不低，举个例子，诺和诺德跟礼来都在开发双靶类GLP-1药物，但诺和诺德开发的双靶全部都失败了，所以司美格鲁肽的下一代产品才是复方制剂的形式，就是把司美格鲁肽和另外一个胰岛素的类似物，做成一个双激素的混合制剂，相当于它是两种激素混在一支笔里面，而不是说一个单分子具有两个功能。
对诺和诺德这么一个在糖尿病领域底蕴深厚的公司来说，在双激素的开发上都遇到了很大的障碍，就更不要说国内很多蹭热度的企业了。
“躺瘦”真的能实现吗
在使用人群越来越多的同时，关于GLP-1类药物副作用的争议也开始相继出现。就在今年，欧洲药品管理局（EMA）就曾对GLP-1类药物发出安全性“警告”，指出该药使用过程中有可能存在甲状腺癌的潜在风险，要求诺和诺德、礼来制药、阿斯利康等药企提供补充信息。
除了疑似患癌风险风波外，因有患者在使用GLP-1类药物后出现类似自杀或自残的念头，EMA也曾对包括司美格鲁肽在内的GLP-1类受体激动剂相关风险作出审查。
上述长期从事GLP-1类药物研发的行业人士对《华夏时报》记者表示，一款药物的诞生并非买几个瓶瓶罐罐就能行的，胰岛素诞生一百多年来，专利早就过期了，但是做得好的药企就那几家，GLP-1领域同样如此，礼来和诺和诺德这俩“双龙头”占了90%左右的市场份额，糖尿病领域的壁垒并不容易突破。
在GLP-1类药物从降糖药走向“减肥”乃至更多适应证的同时，对其安全性和有效性的考验同样没有终止。
国金证券研报显示，司美格鲁肽在临床试验中最常见的不良反应是胃肠道反应，通常为恶心、便秘、腹泻和呕吐，但大多持续时间较短，且多为轻中度。
不过，除了上述问题外，一位三甲医院外科主任对《华夏时报》记者表示，在使用司美格鲁肽等glp-1类产品时需要注意的除了胃肠道可能产生肠梗阻之类的问题外，它对于甲状腺和胰腺进行刺激的风险也值得警惕。
此外，很多消费者并未经过医生面诊就自行进行注射，这种行为风险性很大，在实际使用前，医生必须了解清楚消费者是否存在相关家族病史，并同步进行相关的身体检查。该医生强调，
出于安全性考虑，不建议有胰腺炎病史的患者使用GLP-1类产品。
除了产品本身可能存在的风险外，因为全球性的产品缺货，很多消费者购买的渠道五花八门，代购、电商等等，这种情况下假药风险较高。
编辑：颜源主编：陈岩鹏
